創新靶向藥物在華獲批 重度斑禿患者有了系統治療新選擇
斑禿(Alopecia Areata)是一種自身免疫性脫發疾病,典型臨床表現為毛發斑片狀脫落,近年來患者不斷增加。
記者28日獲悉,用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物艾樂明?(巴瑞替尼片)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,成人重度斑禿患者接受系統性治療有了新選擇。
據介紹,斑禿可影響任何毛發生長區域,包括頭發、眉毛、睫毛,部分患者可有指(趾)甲變化。北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示:“近年來斑禿的患病率呈現逐年升高的趨勢,嚴重者進展為全禿或普禿。重度斑禿頑固、難治、易復發,且嚴重影響患者的心理健康和生活質量,既往治療基本上口服和外用激素,雖然有一定療效,但是也有很多副作用,多數患者對治療不滿意?!?/p>
此次巴瑞替尼片在華獲批基于BRAVE-AA系列研究,該系列研究包括兩項超過千人規模、治療期長達200周的臨床試驗。BRAVE-AA2研究中國主要研究者、復旦大學附屬華山醫院楊勤萍教授告訴記者,治療36周后,大約三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治療的重度斑禿患者達到頭皮毛發覆蓋面積超過80%。同時,約三分之一患者達到眉毛或睫毛完全再生或者沒有明顯缺失的指標。
相關跨國藥企全球高級副總裁、中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士表示,此次艾樂明新適應癥獲批填補了中國重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求,也為醫生帶來了新的臨床藥物選擇。BRAVE-AA2研究驗證了艾樂明用于包括中國患者在內的全球人群的有效性及安全性。未來,該企業將繼續探索皮膚治療領域,致力于研發創新藥物,為中國患者帶來更多突破性的治療方案。
該跨國企業中國總裁兼總經理貝櫟銘透露,在未來5年內有望把近30種新藥(含新適應癥)引入中國,滿足患者的切實所需。(完)
(記者 陳 靜)